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2018年7月15日,国家药品监督管理局发布通告指出，长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为，严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定。国家药监

更新时间:2026-06-14 07:05:35   栏目: 中华词典

2018年7月15日,国家药品监督管理局发布通告指出，长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为，严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。这说明国家药品监督管理局①严格依法行政，坚持法定职责必须为②坚持以公开为常态，不公开为例外原则，积极推进政务公开③打击经济违法犯罪,维护司法公平正义④坚持求真务实的工作态度，保障人民合法权益A．①②B．③④C．②③D．①④ A. ①② B. ③④ C. ②③ D. ①④

国家药品监督管理局对长春长生生物科技有限公司的查处行动，体现了其作为监管机构的核心职责履行。长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产中存在编造生产记录、变更工艺参数等严重违法违规行为，违反《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产质量管理规范》。药监局依据法律规定，迅速采取收回《药品GMP证书》、责令停产、召回产品等措施，并对涉嫌犯罪行为移送公安机关，这一过程严格遵循法定程序，展现了依法行政和法定职责必须为的原则。

事件处理中，药监局通过发布通告公开案件进展，包括飞行检查发现的问题、涉事批次产品控制情况及后续措施。这种信息公开行为虽然体现了政务透明，但题目中②选项强调“坚持以公开为常态，不公开为例外原则”，而案例中公开主要是针对突发事件的应急响应，并非制度性常态公开机制的直接体现，因此②选项不准确。

关于③选项提到的“维护司法公平正义”，药监局的职责是行政执法，将涉嫌犯罪案件移送公安机关属于案件管辖的程序性衔接，而非直接履行司法职能，司法正义的实现由司法机关完成，故③不正确。从根本目的看，药监局的一系列举措，包括后续部署全国疫苗企业自查、组织飞行检查等，最终目标是保障公众用药安全，维护人民群众的合法权益，这符合求真务实的工作态度。

此次事件的最终处罚结果也印证了监管决心：长春长生被没收违法所得18.9亿元，罚款72.1亿元，合计91亿元，同时吊销《药品生产许可证》并对相关责任人实施行业禁入。这一系列行动不仅是对单一企业的惩处，更推动了疫苗管理体系的完善，如强化全链条监管和飞行检查制度，体现了从个案处理到制度建设的延伸。

综上，国家药监局的行为主要体现了①严格依法行政和④坚持求真务实的工作态度，正确答案为D。这一事件也警示：药品安全关乎生命健康，监管部门需持续以“最严标准”筑牢防线，企业更需恪守道德底线与法律红线。

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