质量管理部门的职责有（）。 A. 制定质量管理和检验人员的职责 B. 监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数 C. 对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告 D. 审核不合格品处理程序-中华词典

质量管理部门的职责有（）。 A. 制定质量管理和检验人员的职责 B. 监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数 C. 对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告 D. 审核不合格品处理程序

更新时间:2026-06-15 19:55:59 栏目: 中华词典

质量管理部门的职责有（）。 A. 制定质量管理和检验人员的职责 B. 监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数 C. 对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告 D. 审核不合格品处理程序 E. 决定物料和中间产品的使用

根据药品生产和质量管理规范（GMP）及一般质量管理部门的职责来看，我们可以逐项分析：

A. 制定质量管理和检验人员的职责 ✅
质量管理部门负责制定自身及相关检验人员的职责。

B. 监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数 ✅
这属于质量管理部门下属质量控制部门（QC）的常规工作内容。

C. 对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告 ✅
这是质量控制（QC）的核心职责，属于质量管理部门的职能范围。

D. 审核不合格品处理程序 ✅
质量管理部门有权审核和批准不合格品的处理程序。

E. 决定物料和中间产品的使用 ❌
决定物料和中间产品是否使用属于生产部门与质量管理部门联合决定，但最终批准使用权通常由质量管理部门提出建议，生产部门执行，因此“决定使用”不是单独质量管理部门的职责。

✅ 正确答案：A、B、C、D

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